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2019
09/12
17:53
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  • 摘要:中国的基因检测产业规模在2018年已达110亿元,其中肿瘤应用方面是基因检测市场竞争的主战场,这一领域将被不断突破。

    2019年6月25日,天津市民心工程胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目启动会在市卫生健康委新闻中心举行,在政府主导、多部门密切协作下,天津市将免费为天津市户籍孕妇进行胎儿染色体非整倍体无创基因检测,纳入20项民心工程。从6月26日起,具有天津市户籍、妊娠12+0~22+6周的孕妇,可到产前诊断机构和各区妇幼保健机构登记,在知情同意下接受采血、进行胎儿染色体非整倍体无创基因检测、产前筛查咨询指导等服务。被筛查出的高风险孕妇,应进行产前诊断,进一步强化出生缺陷二级防控措施,有效减少唐氏综合症患儿的出生,保障母婴安全与健康。

    到底什么是基因检测呢?

    基因是遗传的基本单元,携带有遗传信息的DNA或RNA序列,通过复制,把遗传信息传递给下一代,指导蛋白质的合成来表达自己所携带的遗传信息,从而控制生物个体的性状表达。基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术,是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞,扩增其基因信息后,通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测,分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法,从而使人们能了解自己的基因信息,明确病因或预知身体患某种疾病的风险。

    基因检测产业链

    赛智产业研究院认为,从基因检测产业链层次看,分上、中、下游三个环节,上游为设备、试剂耗材生产和信息软件、平台研发,尤其测序仪等设备、配套试剂生产商,掌握着基因检测整个行业命脉,主要被Illumina、Thermo Fisher、罗氏等跨国巨头垄断,国内基因检测行业头部公司如华大基因、贝瑞基因也有设备和试剂生产。

    中游为面向终端用户的基因检测服务商,其购买上游公司生产的测序仪器、配套试剂等,为用户提供基因检测服务,从中收取服务费。国内公司基本集中在中游,资本也向中游聚集。
    下游为基因检测服务使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司和个人用户等,其决定了中游基因检测服务细分赛道的市场容量、发展前景及业务模式特点。

    基因检测应用领域发展现状

    (一)临床医疗是目前基因测序主要应用领域之一

    基因测序目前可应用于医疗领域和非医疗领域。医疗领域的应用领域主要有生殖健康、遗传病检测、新药研发、肿瘤诊断及治疗、心血管疾病以及医学基础研究,其中生殖健康、肿瘤诊断及治疗、新药研发和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序在非医疗领域的应用主要有环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴定等。
    (二)生殖健康领域产品相对成熟,市场仍有较大发展空间
    基因测序技术在生殖健康领域的应用可分为胚胎植入检查、产前检查和新生儿疾病筛查。基因测序技术在生殖健康领域的应用较早,同时卫计委和CFDA在2014年也加强了对相关产品的监管,目前生殖健康基因测序产品已开始逐步成熟。随着我国二胎政策的放开,高龄产妇和新生婴儿的数量将有一定的增长,同时对于产前检查和新生儿疾病筛查的需求也会增长。此外,我国不孕不育率呈逐年上涨趋势,对于胚胎植入前基因测序服务的需求也将增长。伴随基因测序技术的成熟,生殖健康基因测序服务的渗透率也将增长,行业仍有较大的发展潜力和空间。
    (三)肿瘤诊断治疗应用为基因测序最具潜力的应用市场
    肿瘤是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的控制增生所形成的新生物。数据显示,全球癌症病例预计癌症新增病例会从2012年的1400万,递增至2025年的1900万,到2035年将达2400万。Illumina公司预测基因测序全球总市场容量为200亿美元,肿瘤诊断与治疗应用方向为120亿美元,占比为60%,是基因测序最大的应用市场。同时,麦肯锡预测基因测序技术在肺癌、肠癌、乳腺癌和前列腺癌等领域的渗透率将高于20%。
    肿瘤诊断和治疗是基因测序最具发展潜力的应用市场,主要原因有:一是全球癌症发病率逐步攀升,癌症负担正在不断加重,8个死亡病例中就有1个就是癌症,特别对中国而言,人口老龄化的不断增加,环境污染和食品安全问题日益恶化,都使癌症的负担尤为突出;二是由于肿瘤具有显著的个体差异性,传统医疗方式在肿瘤治疗上具有非常大的局限性,而基因测序能够提供病患个体差异信息,并为肿瘤治疗提供指导,能够提高用药的安全性和有效性。

    基因检测市场规模

    近年来,随着基因检测技术和国家政策的大力支持,基因检测市场正成为科技市场上前景光明、值得投资的领域之一。目前我国基因检测相关企业已经超过500家,华大基因、诺木致源、博奥生物等企业正成为基因检测市场的有力竞争者。据赛智时代研究员整理统计,2014年至2018年我国基因检测市场规模,年增长率基本维持在9%-25%左右,到2018年快速增长至110亿元。

    在基因科技开发与应用上,中国与发达国家处于同一起跑线。未来我国两到三年内认识到基因检测重要性的人群将达到总人口的15%-20%,约有3亿人的市场潜在需求,每年基因检测量至少在300万人次以上,市场空间非常巨大。

    基因检测政策环境因素利好

    自2015年以来,基因检测的鼓励政策和行业规范频频颁发,加快了基因检测行业的发展,推进了基因检测技术的更新,同时也使整个基因检测市场更为有序。

    2015年3月,科技部召开首次国家精准医疗战略专家会议,提出中国精准医疗计划,2030年前拟投入600亿元。6月,发布《关于实施新兴产业重大工程包的通知》,提出快速推进基因检测临床应用以及试剂、仪器的国产化。
    2016年7月,发布《“十三五”国家科技创新规划》,提到重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合等核心关键技术;同月,原国家卫计委公布了第一批二代基因测序技术临床应用示范单位及遗传病诊断等试点专业。
    2017年初发布《“十三五”生物产业发展规划》,目标是基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖新出生人口50%以上。5月,科技部发布了关于印发《“十三五”生物技术创新专项规划》的通知。文件将突破若干个前沿关键技术定位接下来的重点任务,其中就包括发展新一代基因测序技术、新型基因操作技术以及微生物组学技术。12月,启动“中国十万人基因组计划”,包括汉族和人口数量在500万以上的壮族、回族等。 

    基因检测行业发展前景

    全球基因检测行业仍处于快速发展阶段,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加。同时,基因检测正作为战略性新兴产业得到各国政府的大力支持和培育,整个行业面临前所未有的历史发展机遇。

    1、全球基因检测行业市场规模将持续增长,基因测序、PCR、基因芯片三大细分领域市场规模有望迎来新的突破,预计到2020年,基因测序、PCR、基因芯片市场规模分别达到138亿美元、96亿美元、62.2亿美元。
    2、肿瘤将继续成为基因检测市场竞争的主战场。
    3、随着技术的进步,测序价格也会变得更加低廉,价格的下降让基因测序变得越来越简单,使之前很多难以实现的科学问题得到解决,能在更广阔的研究领域舞台上发挥作用,包括临床诊断、遗传检测、个人基因组等。
    4、以基因检测和生物信息解读为基础,基因产业整体将继续向基因编辑、基因治疗方向延伸,这反过来也将促进基因检测的应用。
    本文系饮鹿网(Innov100)原创文章,转载请标明出处。

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